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潔凈無塵車間從設計到建設，都要符合國家的相關方針政策，行業的標準。也要滿足并做到，技術先進、安全、節能、環保、高質量等方面的要求。也必須做到以下幾點要求：

1、選址要求：要選擇自然環境較好的，且含塵濃度較低的區域；遠離交通要道、散發粉塵、氣體等空氣污染、噪音干擾區域；遠離煙囪，選擇綠化環境好的區域。

2、安裝問題：無塵車間設計應為施工安裝、測試、維護管理和安全運行創造必要的條件，應符合現行的國家標準、規范的有關要求。其標準：無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計濕度下進行生產。

3、標準規范：潔凈無塵車間的標準規范要滿足：潔凈廠房設計規范 GB50073-2001、醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002、醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008、傳染病醫院建筑設計規范、醫藥工業潔凈室懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996、QS認證質量手冊、GMP 藥品生產質量管理規范、潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010。

4、平面布局：要具有靈活性，未來感、耐久性、協調性，對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其方案設計和構造的處理，應避免在人流與物流運輸以及防火方面對潔凈生產帶來不利影響。送、回風管和其他管線需暗敷時，應設置技術夾層、技術夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。